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dc.rights.licenseAll rights reserveden_US
dc.contributor.advisorNieves Castro, Rafael A.
dc.contributor.authorArias, Nieves
dc.date.accessioned2024-03-12T16:25:50Z
dc.date.available2024-03-12T16:25:50Z
dc.date.issued2020
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12475/2271
dc.descriptionArtículo y cartel de investigación del programa de posgrado Maestría en Manufactura Competitiva, en acuerdo con la Universidad Politécnica de Puerto Rico (UPPR) e Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC).en_US
dc.description.abstractste reporte intenta comprobar planteamientos relacionados a ventajas del uso de los registros electrónicos versus los registros manuales/papel en empresas de dispositivos médicos, al identificar indicadores clave del negocio impactados relacionado al método de documentación utilizado. El estudio fue mediante comparación de dos proyectos de mejoramiento del proceso de documentación de registros de calidad en dos facilidades con los mismos objetivos de negocios. El estudio se enfocó en elementos regulatorios y operacionales, ya que son de gran relevancia para las organizaciones reguladas. La investigación demostró un 50% de mejora de los indicadores de desempeño con el uso de registros electrónicos sobre los registros manuales/papel. Esto apoya la sugerencia de otros autores, a menor cantidad de entradas y documentación se reduce el error humano. Por ende, se mejoran de manera significativa los indicadores de eficiencia y la calidad del proceso de documentación. Términos claves ⎯ DHR (Device History Record), Operacional, Registros electrónicos, Registro manual/papel, Regulatorio.en_US
dc.language.isoesen_US
dc.publisherUniversidad Politécnica de Puerto Ricoen_US
dc.relation.ispartofManufacturing Competitiveness;
dc.relation.ispartofseriesSummer-2020;
dc.relation.haspartSan Juanen_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Graduate students--Researchen_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Alliances--Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC)en_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Alliances--International Academic Alliancesen_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Subject headings--Unassigneden_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Graduate School--Master in Manufacturing Competitiveness degreeen_US
dc.titleRegistros de Calidad en la Industria de Dispositivos Médicos: Uso Electrónico o Manual/Papelen_US
dc.typeArticleen_US
dc.rights.holderPolytechnic University of Puerto Rico, Graduate Schoolen_US


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