Fallas de hermeticidad y electricidad del conector IS4 del lead o sonda electro-catéter Vigo para sistemas de marcapasos, desfibrilación y resincronización cardiaca.

Abstract

El mercado de los dispositivos médicos genera ganancias de billones de dólares al año. Estas ganancias mueven a las empresas a seguir mejorando sus productos para ofrecer mejores productos a los pacientes y obtener una mejor parte de este mercado billonario. Movido por la motivación de la mejora continua de sus productos y de poder competir en el mercado, Sorin CRM se ha propuesto la meta de desarrollar un lead con conector IS4 llamado Vigo para sus sistemas de marcapasos, desfibrilación y resincronización cardiaca. En el proceso de transferencia del producto el diseño resultó tener oportunidades que comprometen la calidad del producto. Por otra parte, Sorin CRM cuenta con el lead AXONE en su cartera de productos, el cual incluye un conector IS4 que cumple con todos los requerimientos de la ISO. Este conector se puede adaptar al diseño del Vigo lead para solucionar los problemas de calidad y someter el producto a los cuerpos regulatorios para su comercialización. Términos Clave ⎯ Conectores IS4, Dispositivos médicos, Leads, Sistemas de Terapia.