Aplicación del “Right First Time (RFT)” en un Proceso de Documentación para una Industria Farmacéutica
Zusammenfassung
La presente investigación se llevó a
cabo con el objetivo de evaluar las alternativas
para mejorar el proceso de manejo de documentos
en la industria farmacéutica. Las regulaciones de
la FDA hacen que sea necesario que la
documentación de esta industria esté completa y
correcta. A los efectos de recopilar los datos se
utilizó una muestra de cinco empleados de una
planta farmacéutica del área este de Puerto Rico.
A estos empleados se les impartió un cuestionario
con el objetivo de conocer las razones más
comunes por las cuales la documentación es
devuelta a los departamentos que la originan. La
investigación mostró que existe una deficiencia en
el proceso de redacción de lo que se denomina
Revision History y que es esta la razón principal
para que los documentos tengan que ser devueltos.
Palabras claves – Documentación de la
Industria Farmacéutica, Lean Manufacturing,
Right the First Time, Standard Operating
Procedure.