Sistema de Manejo de Errores Humanos para la Industria Farmacéutica

Abstract

La industria farmacéutica es un ambiente altamente regulado. Agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos se encarga de velar porque se cumplen las buenas prácticas de manufacturas, pues es requerido que los productos manufacturados cumplen con los mayores estándares de calidad. Es por esto por lo que las manufactureras redactan procedimientos específicos de como los procesos se deben manejar. Uno de ellos siendo cuando ocurre una desviación. Existen muchas raíces causas por las que las desviaciones ocurren, pero la causa asignable más común es por error humano. Los errores humanos se deben documentar pues puede ser el síntoma de algo más profundo. También es importante la documentación de estos, pues debemos velar porque los empleados no establezcan una tendencia de errores humanos. Los empleados que caigan en tendencia deben ser supervisados más cuidadosamente y algún plan debe ser implementado para prevenir futuras desviaciones. Términos Claves - Error Humano, FDA, Procedimiento, 21CFR Parte 211.