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dc.rights.licenseAll rights reserveden_US
dc.contributor.advisorNieves Castro, Rafael A.
dc.contributor.authorTejada González, Gennesis B.
dc.date.accessioned2023-09-15T00:29:59Z
dc.date.available2023-09-15T00:29:59Z
dc.date.issued2023
dc.identifier.citationTejada González, G. B. (2023). Sistema de Validación, Comisionar y Cualificar en la era Digital [Unpublished manuscript]. Graduate School, Polytechnic University of Puerto Rico.en_US
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12475/1966
dc.descriptionDesign Project Article for the Graduate Programs at Polytechnic University of Puerto Ricoen_US
dc.description.abstractEste proyecto es basado en la investigación creación de documento dentro una nueva de la nueva implementación de un programa para la validación digital en las industrias de BioFarma y Medical Device. Esta nueva plataforma se destaca a ayudar al cliente a reducir tiempo, recursos humanos y equipos en el área de validaciones. La misma funciona para crear, revisar, aprobar, ejecutar y aprobar lo ejecutado documentos tales como Cualificación de Instalación (IQ), Cualificación de Operación (OQ), Calificación de Rendimiento (PQ), Cualificación de Facilidades (FQ), entre otros. Cumpliendo con todos los estándares ya antes establecidos dentro de cada una de las industrias según lo estableció la industria dentro de sus guías y teniendo como norte el cumplimiento total con la Parte 11 del Código Federal de Regulaciones de la “Food and Drug Admisitration” (FDA, por sus siglas en inglés). Key Terms - Cualificación de Facilidades (FQ), Cualificación de Instalación (IQ), Cualificación de Operación (OQ), Cualificación de Rendimiento (PQ), Food and Drug Administration (FDA), Kneat.en_US
dc.language.isoesen_US
dc.publisherPolytechnic University of Puerto Ricoen_US
dc.relation.ispartofManufacturing Engineering;
dc.relation.ispartofseriesSpring-2023;
dc.relation.haspartSan Juanen_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Graduate students--Researchen_US
dc.subject.lcshPolytechnic University of Puerto Rico--Graduate students--Postersen_US
dc.subject.lcshElectronic data processingen_US
dc.subject.lcshComputer software--Validation
dc.subject.other21 CFR Part 11
dc.titleSistema de Validación, Comisionar y Cualificar en la era Digitalen_US
dc.typeArticleen_US
dc.rights.holderPolytechnic University of Puerto Rico, Graduate Schoolen_US


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