Aplicación del “Right First Time (RFT)” en un Proceso de Documentación para una Industria Farmacéutica

Abstract

La presente investigación se llevó a cabo con el objetivo de evaluar las alternativas para mejorar el proceso de manejo de documentos en la industria farmacéutica. Las regulaciones de la FDA hacen que sea necesario que la documentación de esta industria esté completa y correcta. A los efectos de recopilar los datos se utilizó una muestra de cinco empleados de una planta farmacéutica del área este de Puerto Rico. A estos empleados se les impartió un cuestionario con el objetivo de conocer las razones más comunes por las cuales la documentación es devuelta a los departamentos que la originan. La investigación mostró que existe una deficiencia en el proceso de redacción de lo que se denomina Revision History y que es esta la razón principal para que los documentos tengan que ser devueltos. Palabras claves – Documentación de la Industria Farmacéutica, Lean Manufacturing, Right the First Time, Standard Operating Procedure.