Diseño de Proceso de Retorno de Componentes Funcionales de Dispositivos Médicos
Zusammenfassung
El uso de un dispositivo médico es más
común día tras día. El constante aumento en
producción aumenta además la acumulación de
unidades fallidas en el área de manufactura. Cada
proyecto de creación para una línea de
manufactura de dispositivos médicos pronostica al
ser lanzado cuantas unidades puede producir al
final del día y a su vez cuantas unidades fallaran en
la línea por pruebas funcionales manuales o por
una máquina para deliberar que el dispositivo
puede ser liberado para la venta. Al contemplar las
razones de unidades fallidas pueden ser por tres
razones: fallas cosméticas, fallas funcionales, fallas
externas a causa del suplidor de alguno de sus
componentes. Existirán y se pronostican que no
todas las fallas lo serán por causas internas de
manufactura si no lo pueden ser por razones fuera
de control como lo son las externas causadas por el
suplir de alguno de los componentes del
dispositivo. Las razones cosméticas llegan a ser el
porciento más alto de rechazo ya sea por el mal
manejo en la línea de las unidades, como mala
inspección de parte del suplidor de los
componentes antes de enviar los mismos. Cuando
son razones cosméticas al componente externo que
recibe el consumidor, entiéndase la carcasa,
podemos remover componentes funcionales y
reusarlos en la línea de manufactura.
Palabras claves: Calidad, Cosmético,
Dispositivos Médicos, Unidades Rechazadas.